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新聞資訊

專業(yè)從事天然植物提取物開發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)

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植物提取物產(chǎn)品作為保健食品原料如何備案呢?一起看看吧!

發(fā)布時(shí)間: 2022-09-19 作者: 分享到:
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  近年來,伴隨著人們對“回歸自然”、“綠色消費(fèi)”認(rèn)可度的提升,天然保健產(chǎn)品在**受到推崇,傳統(tǒng)藥物也受到特別的關(guān)注和認(rèn)可。而作為食品、保健品、化妝品及植物藥產(chǎn)品的主要原料,植物提取物已成為天然醫(yī)藥、保健品市場的明星,在**市場上均表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長勢頭。

  我國植物提取物行業(yè)出口額占行業(yè)總收入的80%以上,出口是帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展的主要方式。但從另一個(gè)角度看,**保健食品的繁榮景象中,卻少有中國保健食品的大品牌。業(yè)界人士也對此指出,國外膳食補(bǔ)充劑很多巨頭在技術(shù)、**上頗有優(yōu)勢,能在提取分離工藝、產(chǎn)品作用機(jī)制以及安全評價(jià)等方面走在前頭,這剛好是國內(nèi)企業(yè)的主要劣勢。另外一方面,由于缺乏相關(guān)**,植物提取物面臨生產(chǎn)相對混亂、優(yōu)劣無法區(qū)分的局面。植物提取物原料備案管理應(yīng)運(yùn)而生。


  植物提取物原料備案歷程

  ● 2015年可謂中國植物提取物行業(yè)的變革之年,新食品安全法采取的保健食品備案制,也被認(rèn)為是行業(yè)發(fā)展大好的標(biāo)志之一。同年《保健食品注冊與備案管理辦法》頒布,明確規(guī)定CFDA規(guī)定中藥提取物禁止委托加工,植提備案成為了行業(yè)發(fā)展的新趨勢。

  ● 2016年10月,《**食品安全法實(shí)施條例(修訂草案送審稿)》中指出,“從事保健食品預(yù)混料、提取物等生產(chǎn)加工并對外銷售的生產(chǎn)者納入保健食品生產(chǎn)許可管理”。意味著提取物納入保健食品生產(chǎn)許可管理。

  ● 2016年底CFDA發(fā)布《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》,進(jìn)一步規(guī)范了植物提取物納入保健食品生產(chǎn)的具體細(xì)則。

  《細(xì)則》4.3.5保健食品原料提取物生產(chǎn)許可,應(yīng)在品種明細(xì)項(xiàng)目標(biāo)注原料提取物名稱,并在備注欄目載明該保健食品名稱、注冊號或備案號等信息;復(fù)配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可,應(yīng)在品種明細(xì)項(xiàng)目標(biāo)注維生素或礦物質(zhì)預(yù)混料,并在備注欄目載明該保健食品名稱、注冊號或備案號等信息。

  2.1.5申請人申請保健食品原料提取物和復(fù)配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的,應(yīng)提交保健食品注冊證明文件或備案證明,以及注冊證明文件或備案證明載明的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),注冊證明文件或備案證明載明的該復(fù)配營養(yǎng)素的產(chǎn)品**、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等材料。

  這表明動(dòng)植物提取物和維生素、礦物質(zhì)預(yù)混料必須用于已注冊或備案的保健食品,企業(yè)在注冊或備案此類產(chǎn)品時(shí),就需與供應(yīng)商確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝等技術(shù)內(nèi)容,待產(chǎn)品申請成功后,再由供應(yīng)商辦理或增加此提取物或維生素、礦物質(zhì)預(yù)混料的生產(chǎn)許可。

  但《細(xì)則》中又規(guī)定:僅從事本企業(yè)所生產(chǎn)保健食品原料提取或原料混合加工的,申請保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)許可,不需要單獨(dú)申請?jiān)咸崛∥锘驈?fù)配營養(yǎng)素的生產(chǎn)許可。表明,如企業(yè)生產(chǎn)自己的保健食品,可以自行提取動(dòng)植物或加工維生素、礦物質(zhì)預(yù)混料。

  植物提取物作為保健食品原料備案流程

  植物提取物規(guī)范管理的政策出臺后,很多企業(yè)積極采取行動(dòng)。西安市場總監(jiān)林總表示,目前中國的植物提取物出口企業(yè)擁有足夠的轉(zhuǎn)型升級空間,國內(nèi)巨大的保健品市場空間,內(nèi)外貿(mào)兩個(gè)市場多種渠道的多層面融合,將會推動(dòng)植物提取物產(chǎn)業(yè)繼續(xù)高速增長。公司注重**市場的同時(shí),加大國內(nèi)市場的開拓。除了HALAL、Kosher、ISO22000、cGMP、有機(jī)**、非****等,公司還取得食品和保健品生產(chǎn)許可證(SC證書),并通過中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)備案登記。西安天一也是國內(nèi)**早進(jìn)行植物提取物備案的生產(chǎn)企業(yè)之一,林總還為我們詳細(xì)介紹了植物提取物作為保健食品原料的備案流程.

  保健食品市場在我國雙軌制度下已經(jīng)開始復(fù)蘇,中國大健康市場向更加**和更加專業(yè)化轉(zhuǎn)變。植物提取物產(chǎn)品備案,更加規(guī)范了我國保健食品的發(fā)展。